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【48812】美康生物肝糖生化测定试剂盒获得医疗器械注册证
发表时间: 2024-07-02 01:24:12 作者: 试剂盒
美康生物1月31日晚间发布了重要的公告,公司控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司产品肝糖生化十一项测定试剂盒(微流控干化学法)、抗缪勒氏管激素检测试剂(荧光免疫层析法)于近来获得了由江西省药监局颁布的《医疗器械注册证》。
美康生物1月31日晚间发布了重要的公告,公司控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司产品肝糖生化十一项测定试剂盒(微流控干化学法)、抗缪勒氏管激素检测试剂(荧光免疫层析法)于近来获得了由江西省药监局颁布的《医疗器械注册证》。
公告显现,在预期用途上,肝糖生化十一项测定试剂盒(微流控干化学法),与该公司出产的干式化学分析仪配套运用,体外定量检测人血清或血浆中总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、葡萄糖(GLU)、总胆红素(TBIL)、淀粉酶(AMY)、碱性磷酸酶(ALP)、总胆汁酸(TBA)、腺苷脱氨酶(ADA)的水平。抗缪勒氏管激素检测试剂(荧光免疫层析法)用于定量测定人血清、血浆或全血中抗缪勒氏管激素(AMH)的含量。
公司表明,控股子公司上述《注册证》的获得,进一步丰厚和完善了公司产品的品种,与公司的POCT仪器相配套,可以更好地满意了商场多元化的需求,有利于提高公司的中心竞争力和商场拓宽才能,对公司未来的运营将发生积极影响。
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*ST科华8月4日盘后公告,近来,公司收到上海药监局颁布的关于甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法)的《医疗器械注册证》(体外确诊试剂)。
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