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九强生物(300406)获补体C1q及MMP-3检测试剂盒医疗器械注册证
发表时间: 2025-08-15 14:58:40 作者: 其它产品
北京九强生物技能股份有限公司(证券代码:300406)近来宣告,其自主研制的“补体C1q测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)”和“基质金属蛋白酶-3(MMP-3)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)”正式获得北京市药品监督管理局颁布的医疗器械注册证(注册证编号分别为京械注准、京械注准),注册类别均为Ⅱ类,有效期至2030年7月30日。
此次获批的两款试剂盒均用于体外定量检测人体血清或血浆中的特定生物标志物。补体C1q检测可用于评价免疫系统功能及相关疾病确诊,而MMP-3检测在关节炎、肿瘤等疾病的临床监测中具有极端严重价值。新产品将进一步丰厚九强生物在体外确诊范畴的产品线,增强其在生化检测细分商场的竞争力。
公司表明,此次注册证的获得是研制立异的重要效果,但短期内对运营成绩不会发生严重影响。持久来看,新产品有望经过满意临床需求为公司带来增量商场空间。作为国内抢先的体外确诊企业,九强生物继续经过技能晋级和产品多元化稳固职业位置,此次获批也表现了其在胶乳免疫比浊法技能渠道的老练使用才能。
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